建立实验室生物安全管理体系
I‘ 中田卫生质I詈理)第17卷第5期(总第96期)加10年∞月建立实验室生物安全管理体系【摘要】实验室生物安全的管理体系的建立取决于相关法律法规和技术规范的制订。文章从实验室生物安全管理体系的概念与结构、建立体系应遵循的原则，以及安全管理体系建立的步骤和体系的管理等几个方面进行分析，旨在有效开展痛原微生物实验室生物安全管理，防止病原微生物造成的实验宣传播。【关键词】 实验室；生物安全；管理体系；文件管理The i Bi o— nese Heal th生物安全管理体系建立的基本原则，2010，17( 5) ：92- bi o— n our count rya sui tabl e l bi o— a - rel aws，regul ati fi cati rence，to devel op vel y c l c mi cro— sms causi ng l ，the paper expl ored t．Key ；Bi o—； ； rst-’ s i nci al for Di ，Chi na实验室生物安全是指从事病 的行业标准W$233—2002《微生原微生物实验活动的实验室为避 物和生物医学实验室生物安全通免病原微生物对工作人员、相关人 用准则》等标准法规的要求。员、公众的危害以及对环境的污 目前建立实验室生物安全管理体系，我国病原微生物实验室染，保证试验研究的科学性，而采 硬件设施条件逐步改进生物安全管理体系建立的基本原则，建立及完取包括建立规范的管理体系，配备 善实验室生物安全管理体系尤为量方针的指导下，为达到质量目必要的物理、生物防护设施和设 重要。如果缺乏健全和行之有效标而将一组相互关联或相互作用备，建立规范的微生物操作技术和 的管理体系生物安全管理体系建立的基本原则，无论实验室硬件设施的要素集合成体系。I SO／方法的综合措施。¨ ’ 31 如何高级，都难以保障实验室的生IECl 7025：2005又称之为管理体疾控机构不仅有物理、化学实物安全，近两年出现的实验室感染系，是指控制实验室动作的质量、验室，还有病原微生物实验室和动 事件就是很好的例证。管理和技术体系。⋯ 不同的表述建立实验室生物安全管理体系，物实验室，所以其质量管理体系既． ．．．⋯只是描述的角度和重点有所不同要符合Iso／1Ecl 7025：2005，更要1概念与结构而已。竺!!妻霉警兰望苎竺专专?拳兰 。。。生物安全是实验室质量工作的管理条例》( 以下简称《条例》) 、国1．1概念 ．一⋯⋯‘ 一。。。⋯⋯．。家标准G二。19489—2008《萎矗室 1994版对质量体系重要部分，因此可在实验室质量管生物安全通用要求>、卫生部颁布 的定义是：为实施质量管理所需理体系中引入生物安全要素，使之成为文件体系，以便于实验室进行 ——管理与受控。张静刘海燕邹兰花江西省疾病预防控制中心质量控制科江西南昌· 92·Chi nese Heal th Qual i ty V01．1 7 No．5( SN 96) SEP．201 0
